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北京厚普醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于從事受試者招募的醫(yī)藥企業(yè)，致力于為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域提供專業(yè)的受試者招募及管理服務(wù)，是較早接觸受試者招募行業(yè)的企業(yè)之一。厚普醫(yī)藥有效利用掌握的前沿醫(yī)療科研資訊，整合臨床研究行業(yè)資源，以患者受益為出發(fā)點(diǎn)，搭建醫(yī)院等科研機(jī)構(gòu)與患者的溝通交流平臺(tái)，幫助患者尋找受益的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目篩選最適合的患者。隨著行業(yè)規(guī)范的不斷提高，制約臨床試驗(yàn)實(shí)施的因素已經(jīng)從研究者過渡到了受試者。患者對(duì)于臨床試驗(yàn)的不了解，或者說是根本沒有獲悉臨床試驗(yàn)信息的途徑，那么專業(yè)的受試者招募及管理服務(wù)，不僅能夠造益于患者，而且能夠快速推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，同時(shí)能夠明顯提高受試者的依從性以保證項(xiàng)目質(zhì)量。厚普醫(yī)藥堅(jiān)持用專業(yè)和專注為健康獻(xiàn)上綿薄之力；用智慧和執(zhí)著為醫(yī)療科研添磚加瓦。同時(shí)厚普醫(yī)藥希望有同樣夢想的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，可以成為連接臨床研究項(xiàng)目與患者信息交換的紐帶，在工作閑暇或者會(huì)診之余，能夠?qū)⒄嬲幸嬗诨颊叩捻?xiàng)目，介紹給更多有需要的患者。我們攜手一道讓更多的患者了解臨床試驗(yàn)，讓更多的患者得益于臨床試驗(yàn)。 一、什么是臨床試驗(yàn)？臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究，目的是確定一種新藥或一項(xiàng)治療方法的療效與安全性以及存在的副作用，是為幫助醫(yī)生找到改善、控制、治療疾病方法所進(jìn)行的研究性工作。每個(gè)試驗(yàn)都嘗試找到更好的方法來預(yù)防，診斷和治療疾病。臨床試驗(yàn)是長期細(xì)致的研究過程中的最后階段，設(shè)計(jì)執(zhí)行良好的臨床試驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)能夠提高人類健康的最快和最安全的方法。一、國內(nèi)臨床試驗(yàn)分為兩類：1. 與全球同步進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)藥品為新藥，在國內(nèi)外均未上市，在全球多國同時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。2. 國外已上市藥品，為進(jìn)入國內(nèi)市場，應(yīng)國家《藥品注冊(cè)管理辦法》要求而在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，這類試驗(yàn)的試驗(yàn)藥品在國外已經(jīng)廣泛用于疾病治療。二、臨床試驗(yàn)為患者帶來的好處？　 臨床試驗(yàn)是一個(gè)獲得更好療效或者最新治療的機(jī)會(huì)。開展一個(gè)臨床研究是因?yàn)閷?duì)于某一類患者來說，傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)治療或藥物療效或安全性不令人滿意，或者已經(jīng)沒有合適的公認(rèn)的治療方法或藥物。在一些科學(xué)理論和證據(jù)的支持下，某些新的藥物或治療可能帶來新的突破。因此參加臨床試驗(yàn)的患者，比其他患者可以更快地接觸到更新、更好的治療方法，有可能獲得更好的療效和突破。參加臨床試驗(yàn)患者的受益大致可以總結(jié)為如下四點(diǎn)：　　1.可以提前接受未上市的新療法。接受新藥物治療的患者有可能從臨床試驗(yàn)中獲得治愈、延長生存或減輕痛苦等療效，而這可能是采用常規(guī)治療無法取得的。 2.如果在臨床試驗(yàn)中沒有被分到新療法的試驗(yàn)組中，患者可能接受現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法。此標(biāo)準(zhǔn)療法可能和新療法一樣好或者比新療法好。 3.患者能夠收到相關(guān)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)密切的關(guān)注和監(jiān)測。 4.大多數(shù)臨床試驗(yàn)都是免費(fèi)提供試驗(yàn)藥物或治療。三、臨床試驗(yàn)如何保障受試者的權(quán)益 1、患者擁有絕對(duì)知情同意權(quán)和決定權(quán)，項(xiàng)目參加前會(huì)被充分告知關(guān)于臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息，由患者自己決定是否參加，并且患者有權(quán)在任何時(shí)候以任何理由退出研究。2、國家對(duì)新藥臨床試驗(yàn)制定了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》來約束臨床試驗(yàn)，以保護(hù)受試者安全。3、每個(gè)臨床試驗(yàn)都有詳細(xì)可行的方案，該方案是經(jīng)本專業(yè)多名專家共同協(xié)商制訂。4、每項(xiàng)臨床試驗(yàn)均經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理總局、倫理委員會(huì)審批通過后方能進(jìn)行。5、倫理審查委員會(huì)、人類研究保護(hù)辦公室、數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會(huì)、食品藥品管理局會(huì)在臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段對(duì)其進(jìn)行審查和監(jiān)督，以保護(hù)受試者的權(quán)利，福利和健康。6、試驗(yàn)前，研究室配備了必要的急救藥品及設(shè)施，確保試驗(yàn)期間受試者的安全。7、制定有受試者損害和突發(fā)事件預(yù)案，試驗(yàn)中醫(yī)生及護(hù)士密切觀察受試者的情況，如有任何不適反應(yīng)，立即給予相關(guān)處理和治療，同時(shí)研究者給受試者留有24小時(shí)聯(lián)系電話，受試者可隨時(shí)聯(lián)系到研究人員。對(duì)于發(fā)生不良反應(yīng)的受試者由專人負(fù)責(zé)，按期對(duì)其進(jìn)行隨訪，以便及時(shí)了解受試者的恢復(fù)情況。四、所有的患者都可以參加臨床試驗(yàn)嗎？ 所有的臨床試驗(yàn)都有“入組和排除標(biāo)準(zhǔn)”。允許參加臨床試驗(yàn)的因素為“入組標(biāo)準(zhǔn)”；不允許的因素為“排除標(biāo)準(zhǔn)”。這些標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)年齡、性別、疾病類型和階段、治療史、合并疾病情況等因素制定的。只有符合標(biāo)準(zhǔn)的人才可以參加臨床試驗(yàn)。值得注意的是，制訂“入組/排除標(biāo)準(zhǔn)”不是用來拒絕人們參加臨床試驗(yàn)，相反，而是確定此人參加臨床試驗(yàn)是否合適，以保證其安全。 五、向其他醫(yī)院推薦患者意味著患者流失嗎每一個(gè)臨床科研項(xiàng)目都有一定的時(shí)效性。患者在參加臨床項(xiàng)目期間，項(xiàng)目醫(yī)院會(huì)為患者開通一些便捷通道，并且有專門的醫(yī)生負(fù)責(zé)，在此階段患者的就診是方便快捷的。但是當(dāng)臨床試驗(yàn)結(jié)束，患者就需要像其他患者一樣，通過正常的程序排隊(duì)掛號(hào)就診，沒有任何的優(yōu)先待遇。同時(shí)具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)院，一般多為業(yè)內(nèi)比較權(quán)威的三甲醫(yī)院，日常中其患者的就診數(shù)量是相對(duì)龐大的。所以患者如果想繼續(xù)留在參加項(xiàng)目的醫(yī)院就診，就需要付出更大的時(shí)間成本或者交通成本。因此種種不便捷的現(xiàn)狀會(huì)迫使患者回到原來的就診醫(yī)院。所以我們推薦患者主要是本著一個(gè)患者受益的原則，基本不存在患者流失的情況。六、如果患者在參加臨床項(xiàng)目產(chǎn)生不良反應(yīng)，是否會(huì)影響醫(yī)患關(guān)系？患者在疾病診療過程中，無論采取何種形式的治療都會(huì)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)也是一樣。臨床試驗(yàn)由于是科研性項(xiàng)目，所以過程更為嚴(yán)格，并且醫(yī)院及申辦方會(huì)高度重視，在參加臨床試驗(yàn)的整個(gè)過程中，會(huì)有專門的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)對(duì)患者的身體健康狀況進(jìn)行密切監(jiān)控跟蹤，正因如此，一旦患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，醫(yī)院會(huì)有一個(gè)更為快速的反應(yīng)，第一時(shí)間將患者的不良反應(yīng)控制在最小程度；另一方面臨床試驗(yàn)方案制作的同時(shí)，醫(yī)院會(huì)有一套非常完善的不良事件應(yīng)對(duì)方案。對(duì)由于參加臨床試驗(yàn)產(chǎn)生的不良反應(yīng)，醫(yī)院會(huì)對(duì)患者采取一個(gè)非常妥善的治療及措施。不良事件是一個(gè)極小概率事件，但是對(duì)于藥品的研發(fā)上市會(huì)產(chǎn)生較大影響，醫(yī)院會(huì)采取較平時(shí)更為積極的狀態(tài)來進(jìn)行應(yīng)對(duì)處理。所以推薦患者去參加臨床項(xiàng)目，患者會(huì)更能體會(huì)到在醫(yī)療診治中的存在感。參加臨床試驗(yàn)，患者更多的是受益，對(duì)于推薦醫(yī)生，患者更多的是感恩。七、有適合的項(xiàng)目，合適的患者，醫(yī)生如何推薦患者？無論是自己報(bào)名項(xiàng)目，還是推薦其他的患者報(bào)名項(xiàng)目，都可以通過募海棠受試者招募網(wǎng)在線報(bào)名，或者是在線推薦。募海棠受試者招募站基本操作指南1、電腦用戶可以訪問網(wǎng)址 手機(jī)用戶可以關(guān)注微信公眾號(hào)“募海棠”，通過公眾號(hào)進(jìn)入網(wǎng)站，或者訪問網(wǎng)址 2、第一次訪問請(qǐng)先注冊(cè)，醫(yī)生請(qǐng)選擇招募團(tuán)隊(duì)角色注冊(cè)。3、通過項(xiàng)目列表，可以閱覽所有患者項(xiàng)目，選擇適合的項(xiàng)目，可以點(diǎn)擊項(xiàng)目詳情頁下方的“我要推薦”按鈕來推薦患者。 4、推薦患者的方式有兩種如果醫(yī)生推薦患者建議使用第二種方式推薦